欢迎来到珍诚医药 ! 登录 注册

全部商品分类

客服热线:400-6666-511

让党旗飘扬在应急审评一线——国家药监局器审中心以党建引领抗疫工作纪实

发布时间:2021-11-18 01:01:19.0信息来源:国家药品监督管理局

  这是一场没有硝烟的战争。
  在这场新冠肺炎疫情防控阻击战中,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)党委让党旗高高飘扬在医疗器械应急审评一线。
  面对突如其来的新冠肺炎疫情,器审中心党委按照国家药监局党组的工作部署迅速行动,积极动员广大党员干部全力投入疫情防控所需医疗器械的应急审评工作。截至2月10日,已完成10个防控疫情相关医疗器械的应急审评,为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。

  政治引领 筑牢战斗堡垒
  新冠肺炎疫情发生以来,器审中心党委旗帜鲜明讲政治,第一时间召开会议进行安排部署,提出要在防控新冠肺炎疫情工作中切实发挥党支部战斗堡垒作用和党员先锋模范作用,坚决落实好国家药监局党组提出的任务要求;统一思想认识,动员全体党员干部坚定站在疫情防控第一线,打头阵、当先锋。
  器审中心党委批准成立了医疗器械产品应急审批工作组临时党支部和体外诊断产品应急审批工作组临时党支部,把投身疫情防控第一线作为践行初心使命、体现责任担当的试金石;成立了疫情防控应急处理领导小组和应急审批、应急保障、政治思想新闻宣传三个工作小组,由领导班子成员牵头,以党员干部为主体,靠前指挥、统筹协调,确保各项工作落实落细。
  在此过程中,器审中心党委切实做好政治思想工作,通过公众号、微信群等多种途径积极传播正能量,重点关心关爱假期坚守岗位人员和应急审评一线工作人员,坚定党员干部打赢疫情防控阻击战的信心和决心。

  争分夺秒 创造器审速度
  疫情就是命令,防控就是责任。1月20日晚,国家药监局召开紧急会议,决定启动医疗器械应急审批程序。器审中心党委坚决贯彻国家药监局党组决策部署,立即启动了医疗器械应急审评工作,以实际行动践行以人民为中心的思想,党员干部特别是应急审批工作组的同志全力投入工作,为全国疫情防控提供有力支撑。
  效率就是生命。应急审批工作组争分夺秒地搜集文献资料、组织内部讨论、征求专家意见,审评要点仅用时一天就出炉了。这为指导注册申请人准备申报资料、保障审评质量,尽快批准可以用于疫情防控的产品上市提供了技术依据。
  不仅如此,对经国家药监局批准进入应急审评程序的产品,器审中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和安全、有效、质量可控的要求,指派专人与注册申请人24小时保持联系沟通,对拟申报的产品进行技术评估,及时指导注册申请人开展申报工作,争分夺秒地加快应急审评速度,仅用4天时间,就完成了4家企业4个产品的审评,创造了新的器审速度。截至2月22日,国家药监局已应急审批通过10个新型冠状病毒检测产品上市。
  在疫情防控的特殊时期,器审中心还优化政务服务,在继续提供服务的前提下最大限度减少人员流动聚集;启动远程VPN登录审评系统的紧急预案,确保电子申报系统和审评信息系统稳定运行。

  党员带头 冲在战“疫”一线
  新冠肺炎疫情的警钟敲响时,全国已进入农历春节倒计时,器审中心党委和领导班子成员率先垂范,春节期间坚守岗位、指挥调度、慰问鼓励,始终坚定站在疫情防控最前线,与一线审评人员并肩作战。
  器审中心基层党组织也在行动,党员干部冲在一线。审评六部肩负着体外诊断产品应急审批的重要职责,安娟娟既是审评六部部长,也是体外诊断产品应急审批工作组临时党支部书记,她连续奋战十余个日夜,身体力行地号召党员冲在前头;审评六部副部长董劲春,在承担应急审评工作期间,得知妻子和孩子同时生病,但他仍义无反顾地投入战“疫”;临床与生物统计二部副部长吕允凤把刚刚上小学的儿子送回老家,解除后顾之忧后,一个人默默地在电脑前守候了十余个日夜,第一时间对每个申报企业的咨询需求给予解答和指导。还有应急保障组项目管理部副部长吴琨和办公室的李冬冬,为了保证企业申报资料顺利传输报送,经常忙到凌晨5点。
  普通党员也纷纷发挥模范带头作用。应急审批工作组审评员吴传松不能到单位办公,但一直坚持远程办公;审评员何静云通宵达旦地加班看审评资料,为企业提供咨询指导。应急审批工作组里还有雷山、韩从音、马冉、王晓楠等一批“90后”审评员主动请缨,春节期间与大家并肩战斗。
  在祖国和人民最需要的时刻,器审中心上下一心,舍小家为大家,扛起责任、扎实工作,用自己的实际行动为打赢疫情防控阻击战贡献力量,也用实干担当践行着共产党员的初心使命。

国家药品监督管理局
2021-11-18 01:01:19.0