近日，国家药品监督管理局经审查，批准了中奥汇成科技股份有限公司生产的创新产品“髋关节镀膜球头”注册。
髋关节镀膜球头产品由金属球头基体及非晶碳纳米多层结构薄膜组成，薄膜含有Ti、C两种元素。该产品可与同一系统组件配合，用于髋关节置换。
该产品中的非晶碳纳米多层结构薄膜经磁控溅射镀覆于金属球头基体表面，具有一定的膜-基体结合力与膜硬度，可降低表面粗糙度，提高金属球头耐磨性，从而预期提高假体生存率。目前国内尚无同类产品批准上市。
药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。
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