近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州优思达生物技术有限公司生产的创新产品“核酸扩增检测分析仪”的注册。
该产品基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理，与配套的检测试剂盒共同使用，用于对来源于人体样本中的结核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测。
该产品集核酸样本的裂解、核酸提取、纯化、扩增和检测多个步骤于一体完成自动化操作。在设定温度条件下，仪器通过控制磁钢运动一次性完成样本核酸提纯、扩增及荧光信号检测分析过程。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
政府机构：国家卫生健康管理委员会 国家市场监督管理总局 浙江卫生健康委员会 浙江省药品监督管理局 浙公网安备33010902000036号
批发招商合作 | 关于我们 | 联系我们 | 商务合作 | 经营认证
互联网药品交易服务资格证书 | 药品经营许可证 | 公司营业执照 | 医疗器械经营许可证 | 第二类医疗器械经营备案凭证
©2010-2019 浙江珍诚医药科技有限公司版权所有，并保留所有权利 -8.5.85
