| 来源： 药品注册处 | 时间：2006-04-17 00:00 | 字体：[ 大 中 小 ] |
浙江省食品药品监督管理局
关于换发医疗机构制剂批准文号（第四批）的通告
浙食药监注[2006]115号
各市食品药品监督管理局、有关医疗机构：
根据我省整顿规范医疗机构制剂工作方案，依据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的要求，现将我省第四批通过整顿获得批准文号的医疗机构制剂品种（见附件）予以公布，我局对全省医疗机构制剂的清理整顿换发批准文工作已结束，所有已换发批准文号的制剂品种，将一并在http//www.zjfda.gov.cn网站公布。
从2006年6月1日起，所有尚未换发批准文号的品种一律停止配制，已配制的制剂，在有效期内继续使用。
请有关医疗机构派熟悉业务的人员，凭单位介绍信及领证人的个人身份证，从2006年4月17日开始到省局药品注册处领取批件（杭州市莫干山路文北巷27号），按浙财综字（2001）29号规定每个品种缴纳50元的费用。
为做好衔接工作，本批品种原相应的批准文号及质量标准、说明书，可以使用到2006年5月31日止，新的标签、说明书请于5月31日前分别报送省局和市局备案。按原批准文号配制的制剂，在有效期内继续使用。
我局正在重新修订《浙江省医疗机构制剂规范》，如有建议和意见，请及时与我局药品注册处联系。
附件：医疗机构制剂批准文号品种目录（第四批）
浙江省医疗机构制剂批准文号(第四批).xls
二○○六年四月十日
主题词：医疗机构 制剂 批准文号 通告
抄送：省局稽查分局、药品安全监管处、浙江省药品检验所、各市药品检验所
浙江省食品药品监督管理局办公室 2006年4月11日印发
政府机构：国家卫生健康管理委员会 国家市场监督管理总局 浙江卫生健康委员会 浙江省药品监督管理局 浙公网安备33010902000036号
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