| 来源： 药品安全监管处 | 时间：2006-07-21 00:00 | 字体：[ 大 中 小 ] |
各市食品药品监督管理局:
为全面贯彻落实“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”精神，加强药用辅料的管理，规范药用辅料的标准、供应商审计及使用管理，针对我省实际，我局制定了《浙江省药用辅料使用管理暂行规定》，现印发给你们，请认真组织学习，抓好贯彻落实。
2006年8月1日前已在使用的药用辅料不符合“暂行规定”的，药品生产企业应在2006年12月31日前完成整改。其中，使用无国家或省药用标准的辅料，应按相应的食品标准、国标、国外药典或其他标准制订企业标准，并将质量标准草案、标准起草依据和起草说明送省药品检验所进行标准审核；省药检所从保证药用辅料的质量，达到药用要求为目标，科学、全面地进行评价和审核，从而规范我省药品生产企业使用药用辅料的企业标准。请各市局做好督促检查工作。
暂行规定从2006年8月1日起执行.
若国家局下发有关辅料的管理规定，按国家局规定执行。
二OO六年七月十七日
浙江省药用辅料使用管理暂行规定.doc
政府机构：国家卫生健康管理委员会 国家市场监督管理总局 浙江卫生健康委员会 浙江省药品监督管理局 浙公网安备33010902000036号
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