| 来源： 药品安全监管处 | 时间：2006-08-16 00:00 | 字体：[ 大 中 小 ] |
各市食品药品监督管理局、各药品生产企业：
近来，不少药品生产企业来电询问辅料标准审核和标准复核的有关问题，我局在此对《浙江省药用辅料使用管理暂行规定》有关问题说明如下：
一、2006年8月1日前已在使用的药用辅料不符合“暂行规定”的，药品生产企业应在2006年12月31日前完成整改。
二、2006年8月1日前已在使用的无国家和地方药用标准的药用辅料，企业将制订的质量标准草案、标准起草依据和起草说明送省药品检验所进行标准审核。不需送三批样品，不收费。
三、2006年8月1日后，企业新使用的无国家标准和地方标准，但有药用历史的辅料，企业将制订的质量标准草案、标准起草依据和起草说明，连同三批样品一并报送省药品检验所进行标准复核。
浙江省食品药品监督管理局
药品安全监管处
二OO六年八月十六日
政府机构：国家卫生健康管理委员会 国家市场监督管理总局 浙江卫生健康委员会 浙江省药品监督管理局 浙公网安备33010902000036号
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