浙食药监注[2007]48号

各市食品药品监督管理局：
     现将国家食品药品监督管理局《关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知》（食药监办[2007]42号）转发给你们，请遵照执行，并及时通知辖区内药品生产企业按通知要求做好药品再注册工作。对按《药品注册管理办法》要求需要再注册的品种，及时提出申请。药品再注册具体工作方案，待国家局制订公布后再行下发。
                                                 二00七年三月二十八日



                                       关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知
                                                   食药监办[2007]42号 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
       根据《药品注册管理办法》的规定，药品批准文号的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。为做好药品再注册受理工作，现将有关事项通知如下：
        一、对药品生产企业提出的药品再注册申请，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当按照《药品注册管理办法》的要求做好形式审查和受理工作，符合要求的，予以受理，出具药品再注册受理通知书。
　　二、国家局将另行制订和公布药品再注册具体实施方案。凡已正式受理的再注册申请，其药品批准文号在再注册审查期间可以继续使用。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年三月九日