来源: 药品注册处 | 时间:2009-03-30 00:00 | 字体:[ 大 中 小 ] |
浙食药监注[2009]2号
各市食品药品监督管理局、义乌市食品药品监督管理局、省药品审评中心:
为规范我省药品注册现场核查工作,确保药品注册现场核查工作质量,根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》(局令第28号)和《药品注册现场核查管理规定》(国食药监注〔2008〕255号,以下简称《规定》)和省局《浙江省药品不良反应监测中心(省药品审评中心)职能配置内设机构和人员编制规定》(浙食药监人〔2009〕6号),结合我省药品注册工作实际和省局组织市局开展行政许可工作的有关精神,我局制定了《浙江省药品注册现场核查工作细则》,现印发给你们,请遵照执行。
我局对各市局推荐的药品注册现场核查人员进行多期培训,并组织参加了药品注册现场核查工作。经研究,确定蔡宁加等210人为我省第一批药品注册现场核查员,现将名单一并下发。
二00九年三月二十五日
抄送:省食品药品检验所
浙江省药品注册现场核查工作细则.doc