各市药品监督管理局：

按照国家药品监督管理局“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的药品分类管理工作方针，两年来，全省各级药品监督管理部门，积极贯彻流通领域实施药品分类管理的工作要求，认真学习药品分类管理的法律法规和文件，切实加强对流通领域实施药品分类管理的组织领导，结合本地区实际制订了具体的实施方案，开展了扎实有效的宣传发动和人员培训，根据省局的统一部署和全省总体推进目标，采取先试点，以点带面，逐步推开的做法，分步推进和规范流通领域实施药品分类管理工作，取得了较好的成效，到2001年底，全省有406家药品零售企业成为“浙江省处方药与非处方药分类管理合格药店”（以下简称“合格药店”）。为进一步贯彻落实今年4月召开的“全国流通领域实施药品分类管理工作会议”精神，加快推进我省流通领域实施药品分类管理工作步伐，现结合我省实际提出意见如下，请贯彻执行。

一、加强领导、抓好落实。各地要认真学习有关药品分类管理的法律法规和政策性文件，切实加强对实施药品分类管理工作的组织领导，充分发挥县（市、区）局的作用，做到市县联动，加快推进步伐。要把流通领域实施药品分类管理工作，作为推进“三项制度改革”的重要内容来抓，作为全省药品监督管理工作会议确定的争创“五个一流”的主要工作来抓，使这项工作真正落到实处。

二、明确进度，加快推进。根据全国会议精神，我局确定药品分类管理进度，2002年底以前，零售连锁企业以及大型零售企业必须达到药品分类管理的要求，2003年底以前中型药品零售企业必须达到药品分类管理的要求，2004年底以前，所有药品零售企业必须达到药品分类管理的要求，达不到要求的不允许销售处方药。各市要加快步伐，采取措施，扎扎实实地推进辖区内零售药店实施药品分类管理，尤其要加快县级药店的推进速度，今年各市要在每个县开展药品分类管理，确保每个县都有药品分类管理“合格药店”。

三、结合实际，调整计划。今年全省力争有25-30%的零售药店（包括新开办的药品零售企业）成为“合格药店”。各市县要根据全省这一目标，结合实际，重新调整推进计划，排出进度表，力争提前按质、按量完成本地区流通领域实施药品分类管理工作任务，各市局调整的推进计划请于 7月 30日前 报我局市场监督处。对计划执行情况要按季度进行检查，没有按时完成的要查找原因，采取措施及时改进，防止拖沓现象，影响全省进度。

四、点面结合、扩大数量。各市要勇于实践，在继续做好“合格药店”认定的同时，积极探索实施药品分类管理零售药店的新路子，带动更多的企业开展药品分类管理。从 2002年 7月 1日起 ，暂时达不到《浙江省零售药店处方药与非处方药分类管理验收标准》的零售药店，且具有1名药师以上药学技术人员的零售药店，都要按照《处方药与非处方药分类管理办法》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》实施药品分类管理工作。这些药店要在今年底以前按照标准先做好药品分柜摆放，单轨制处方药必须凭处方销售，处方必须经药师审核。

五、加强监督，严格管理。各市要在10月前开展药品分类管理专项检查，检查重点一是辖区内药店是否执行单轨制处方药必 须凭 医师处方销售的规定、没有药师的药店是否经营单轨制处方药，对违规的零售药店要予以查处；二是已成为“合格药店”的零售企业驻店药师是否在岗、是否落实处方审核签字制度、分类管理标识是否规范、各项记录是否完整等，对为违反管理规定的“合格药店”，要令其整改，严重违规的取消其“合格药店”资格，并将名单报省局。

                       二○○二年六月十二日

主题词：市场监督  许可证  管理  通知