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发布时间：2021-11-10 13:43:33.0信息来源：浙江省药品监督管理局

关于召开浙江省冻干粉针剂生产管理之无菌更衣操作交流会的通知

来源：药品安全监管处

时间：2012-04-10 00:00

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各有关单位：

为进一步做好《药品生产质量管理规范（ 2010年修订》实施工作，提升我省冻干粉针剂质量安全，省局决定召开冻干粉针剂生产管理之无菌更衣操作交流会，现将有关事项通知如下：

一、会议内容

冻干粉针剂生产管理之无菌更衣操作。

二、会议对象

1、杭州、宁波、湖州、绍兴、金华、舟山、台州、丽水市局药品安全监管处处长；

2、冻干粉针剂生产企业 1人（应熟悉无菌更衣操作要求）；

3、特邀专家（不占企业参会名额）：姚忠立（华东）、黄少峰（澳亚）、余战锋（亚太）、杨国栋（昂立康）、杨自英（贝得）、宋世杰（尖峰）、王卫兵（海正）、胡卫红（仙琚）。

三、会议时间和地点
时间：2012年4月20日。

地点：杭州之江饭店，杭州市莫干山路 188-200号。

四、其他事项

1、各市局负责通知辖区生产企业及特邀专家。

2、各企业应结合设备选型会议通知要求，合理安排参会人员。如需住宿，请在“设备选型会议回执”注明。

3、会议安排了“无菌更衣模拟操作”相关议程。拟参加无菌更衣模拟操作者，请自带无菌操作区的洁净服（全套包括口罩、手套、鞋套、护目镜等，但洁净服可不灭菌），并填报“无菌更衣模拟操作回执”（附件）。

4、联系人：王清舟，电话： 0571-88903348，传真：88903273。

浙江省食药监管局药品安全监管处

二○一二年四月十日

附件：

无菌更衣模拟操作回执

1 、为了您的方便，请及时填写回执！

2 、参加无菌更衣模拟操作者请于2012年4月16日前，将此回执发送至88903273

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浙江省药品监督管理局

2021-11-10 13:43:33.0

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