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发布时间：2021-11-10 13:43:28.0信息来源：浙江省药品监督管理局

关于药用辅料注册管理有关问题的通知

来源：药品注册处

时间：2012-11-27 00:00

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浙食药监注函（2012）第096号

各市食品药品监督管理局：

为进一步加强药用辅料监督管理、保证药品质量，根据国家食品药品监督管理局加强药用辅料监督管理的有关规定，现就药用辅料注册及执行标准有关问题明确如下：

一、国家局将对药用辅料实施分类管理，分类管理的目录由国家局公布，具体实施待国家局公布目录后定。

二、根据国家食品药品监督管理局《关于药品再注册审查有关问题处理意见的函》（食药监注函[2010]168号）的规定，药用辅料暂不进行再注册，其批准文号继续有效。

三、原我省颁发的药用辅料注册证中执行《中国药典》标准的品种，如《中国药典》2010年版药用辅料部分未收载，但药品部分有收载，应执行《中国药典》2010年版和《中国药典》2010年版第一增补本的药品标准。

浙江省食品药品监督管理局药品注册处

2012年11月27日

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浙江省药品监督管理局

2021-11-10 13:43:28.0

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