| 来源： 医疗器械监管处 | 时间：2017-12-11 00:00 | 字体：[ 大 中 小 ] |
为加强我省医疗器械生产日常监管，落实监管责任，提高监管科学性和有效性，省局修订了《浙江省医疗器械生产日常监督管理实施细则》，现印发给你们，请贯彻执行，并就有关事项明确如下：
一、各市辖区内医疗器械生产企业日常监督管理情况于每年6月10日和12月10日前报送省局；
二、企业日常监管信息应在检查当月内录入《浙江省医疗器械生产监管信息系统》；
三、年度质量管理体系运行情况自查报告应在每年12月底前通过《浙江省医疗器械生产监管信息系统》中的“质量管理体系自查报告平台”进行如实按时填报；
四、医疗器械生产企业质量信用评定统一纳入到对企业的分级监管。
省局将进一步加强医疗器械信息化建设，实现日常监管数据有效对接，达到监管信息的互联互通，有效落实医疗器械生产企业的分级分类监管和动态监管
政府机构：国家卫生健康管理委员会 国家市场监督管理总局 浙江卫生健康委员会 浙江省药品监督管理局 浙公网安备33010902000036号
批发招商合作 | 关于我们 | 联系我们 | 商务合作 | 经营认证
互联网药品交易服务资格证书 | 药品经营许可证 | 公司营业执照 | 医疗器械经营许可证 | 第二类医疗器械经营备案凭证
©2010-2019 浙江珍诚医药科技有限公司版权所有，并保留所有权利 -8.5.85
20171211091007_855 (1).doc
