| 来源： 药品注册处 | 时间：2018-05-18 00:00 | 字体：[ 大 中 小 ] |
2018年 第16号
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药；伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则，由乙类非处方药转换为甲类非处方药。具体品种名单（附件1）及非处方药说明书范本一并发布（附件2）。
请相关企业在2018年7月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
政府机构：国家卫生健康管理委员会 国家市场监督管理总局 浙江卫生健康委员会 浙江省药品监督管理局 浙公网安备33010902000036号
批发招商合作 | 关于我们 | 联系我们 | 商务合作 | 经营认证
互联网药品交易服务资格证书 | 药品经营许可证 | 公司营业执照 | 医疗器械经营许可证 | 第二类医疗器械经营备案凭证
©2010-2019 浙江珍诚医药科技有限公司版权所有，并保留所有权利 -8.5.85
关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告.docx
